Cosa comprende il servizio di conservazione del cordone ombelicale
Un percorso completo e sicuro, seguito passo dopo passo
Il servizio di conservazione delle cellule staminali da cordone ombelicale offerto da In Scientia Fides comprende tutto ciò che serve per garantire una raccolta, analisi e crioconservazione sicura e conforme agli standard internazionali FACT-NetCord.
Ogni fase è gestita con professionalità, trasparenza e attenzione scientifica, nel pieno rispetto delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative europee in materia di biobanche.
STEP BY STEP ASSIEME A TE
1) Supporto durante il percorso di attivazione
Il nostro team ti assiste passo dopo passo, fornendo tutte le informazioni e il supporto necessari per un’attivazione del servizio semplice, sicura e senza imprevisti.
2) Valutazione del Direttore Medico
Il Direttore Medico In Scientia Fides valuta la scheda anamnestica inviata dai genitori per determinarne l’idoneità alla raccolta.
Questa fase è fondamentale: alcune patologie genetiche non consentono la raccolta ad uso privato, e la valutazione medica serve a tutelare la salute e la sicurezza della famiglia.
3) Consegna del Kit ISF per la raccolta e il trasporto
Forniamo un kit di raccolta validato e certificato, progettato per mantenere la temperatura ideale tra +2°C e +8°C, garantendo stabilità e protezione da urti o variazioni termiche.
4) Ritiro del campione con medical delivery
Il campione viene ritirato direttamente in ospedale da un medical delivery. Ogni trasporto è gestito nel pieno rispetto delle normative vigenti.
5) Processo del campione in camera sterile
Il campione è processato in camera sterile: il sangue cordonale viene ridotto di volume e le cellule staminali vengono separate secondo le linee guida GMP, garantendo sterilità e sicurezza in ogni fase.
6) Crioconservazione del campione per gli anni scelti
Il materiale biologico viene crioconservato presso la biobanca In Scientia Fides, situata in Italia e accreditata FACT-NetCord.
Sangue del cordone ombelicale:
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una sacca con 25 ml di sangue concentrato
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quattro segmenti satellite contenenti almeno 2 milioni di cellule staminali
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una provetta di DNA genomico
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due provette di plasma
Sangue materno:
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una provetta di DNA genomico
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due provette di plasma
7) Analisi di verifica dell’idoneità
Su ogni campione vengono effettuate analisi di qualità per verificare la conformità ai parametri scientifici:
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numero di cellule nucleate totali (TNC)
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conteggio delle cellule staminali (CD34+)
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vitalità cellulare
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test di sterilità prima e dopo il trattamento
Solo i campioni che superano i test vengono ammessi alla conservazione definitiva.
8) Anni di conservazione
Nel costo del servizio sono compresi gli anni di conservazione scelti dal cliente, con monitoraggio e assistenza continua per tutta la durata del contratto.
9) Consulenza medica in caso di necessità
Il Direttore Medico è a disposizione per fornire consulenza e supporto in caso di necessità cliniche o richieste specifiche.
10) Riconsegna del campione
In caso di necessità terapeutica, il campione di cellule staminali sarà riconsegnato in qualsiasi parte del mondo, senza costi aggiuntivi.
La riconsegna è supervisionata dal Direttore del Laboratorio, per garantire il corretto trasporto e la tracciabilità del materiale.
11) Monitoraggio costante
Ogni contenitore di crioconservazione è sottoposto a monitoraggio continuo della temperatura e dei livelli di azoto, con sistemi di allarme attivi 24 ore su 24 e gestione remota dei dati per mantenere la tracciabilità completa dei campioni.
12) Disaster Recovery
In caso di eventi avversi, è attivo un piano di disaster recovery che prevede il trasferimento dei campioni in una struttura sanitaria convenzionata con le stesse caratteristiche tecniche, fino al ripristino completo dei laboratori.
