Qualità e sicurezza

Il laboratorio ISF è stato progettato e realizzato secondo gli standard previsti dalla normativa GMP (Good Manufacturing Practice) e la Direzione scientifica è affidata a medici ematologi con provata esperienza nel settore.

I campioni biologici trattati in Cell Factory vengono confezionati e sigillati sotto cappa in ambiente classe A e successivamente trasferiti attraverso pass box (passaggio sterile) dedicato all’area di congelamento. Qui vengono congelati attraverso apposita apparecchiatura certificata, installata e gestita secondo GMP.

L’ultracongelatore è dotato di UPS (batteria di emergenza) dedicata in modo da portare a termine il congelamento anche in caso di interruzione di energia elettrica.

Una volta congelati i campioni vengono posizionati in appositi contenitori di crioconservazione ad azoto liquido in fase vapore certificati, installati e gestiti secondo GMP.

L’accesso alla zona di conservazione avviene tramite badge identificativo. Nessun estraneo può accedere al Laboratorio.